首頁 -> 電訊
兩款肺癌新藥獲批在香港註冊分享到：
      香港中通社12月16日電 香港特區政府16日公佈，再有兩款新藥在“1+”機制下獲批准在港註冊，兩款不同劑量的藥物用於治療擴散期的小細胞肺癌，能為病患者帶來更多醫治選擇，進一步體現“好藥港用”。
新藥已獲美國的藥物監管機構批核，並在機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會在對申請人提交的臨床數據及相關資料作出審評及經徵詢本地專家的意見後，認為新藥符合相關安全、效能及素質標準，批准在香港註冊。 香港於去年11月1日起實施“1+”機制，便利治療嚴重或罕見疾病的新藥來港註冊，今年11月1日起將“1+”機制擴展至所有新藥，包括任何含新藥劑或生物元素成分的製品及藥物新適應症、疫苗以至先進療法製品。新藥能提供符合要求的本地臨床數據，並經本地專家認可後，只須提交一個（而非原來的兩個）參考藥物監管機構，便可在港申請註冊。自機制生效以來，共有9款新藥獲批註冊。 衞生署透過不同渠道宣傳“1+”機制，至今已收到90多間藥廠超個350個查詢，當中包括海外及內地藥廠。（完） 相關新聞
|
視頻更 多
澳門回歸25周年｜這位澳洲人因為什麼堅定選擇了澳門？
澳門回歸25周年｜土生葡人：現在就是澳門最好的時代
澳門舉行升旗禮慶回歸25周年 市民：有強大祖國支持 澳門定會越來越好！
回歸25年 澳門工體委主任：國家真的很眷顧澳門
澳門新特首岑浩輝上任後首亮相 冀團結社會各界 推進澳門向前發展
澳門回歸25周年 街頭巷尾氣氛正濃
香港房屋局局長的心願：在石屎森林中投下一束光
來論更 多評論更 多
論壇更 多 |
