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北京科興中維新冠疫苗附條件上市申請獲藥監局受理分享到:
據@北京日報 消息,記者2月3日從北京科興中維生物技術有限公司獲悉,其新型冠狀病毒滅活疫苗附條件上市申請已經獲得國家藥監局受理。 科興控股生物技術有限公司方面透露,該公司旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司研製的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在境外Ⅲ期臨床試驗中取得進展。 據介紹,該疫苗接種後安全性良好,完成兩劑接種14天後,針對由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護效力情況已達到世界衛生組織相關技術標準及國家藥監局印發的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中相關標準要求。 就在2021年2月3日,科興中維已正式向國家藥監局提交附條件上市申請,並已經正式獲得受理。 |
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