抗體不匹配，台灣自產疫苗被拒絕“緊急使用”據台灣“中央社”8月16日報道，台灣自產聯亞疫苗中和抗體效價偏低，緊急使用授權(EUA)審查未通過。聯亞藥代總公司聯亞生技公告指出，目前臨床二期試驗持續進行，公司將重新執行第三期臨床試驗的效益評估。  聯亞藥公告表示，聯亞生技開發股份有限公司於6月30日向台灣“衛生福利部食品藥物管理署”(“衛福部食藥署”)申請新冠疫苗UB-612專案制造緊急使用授權，經“食藥署”8月15日召開專家會議審查，UB-612未符合“新冠疫苗專案制造或輸入技術性資料審查基準”。 聯亞藥表示，與總公司簽訂UB-612疫苗委托制造合約，已收取50%不可退還訂金，應可支應已投入生產疫苗成本。另自有產品銷售情形良好，並有穩定台內外客戶藥品委托制造及藥品開發訂單，上述事件對財務業務影響有限。 聯亞生技6月底舉行新冠疫苗UB-612二期臨床試驗期中分析報告記者會，強調UB-612對變種病毒具保護力，除了加速前往印度進行1.1萬人三期臨床試驗，也將在美國進行“混合補強施打”的第二期臨床試驗。 但根據聯亞公布的二期臨床期中報告顯示，中和抗體效價為102.3、血清陽轉率為95.65%，黃高彬表示，聯亞測出的抗體數值已比高端疫苗漂亮許多，這次未通過EUA算是“非戰之罪”。 在6月至7月聯亞公布的二期臨床試驗中，台灣地區領導人蔡英文對台灣自產疫苗寄予厚望，她在7月18日對外宣稱，聯亞和高端的疫苗目前都已進入臨床實驗第二期收尾階段，7月底前將供應第一波自產疫苗給民眾。 然而，針對蔡英文一再宣稱7月底前可供應自產疫苗，“中時新聞網”發文表示，目前兩家企業都還沒做完二期臨床試驗，蔡英文就開金口下指導棋，訂出時間表，難道是要用政治淩駕專業，讓台灣人以生命去用趕鴨子上架的自產疫苗嗎？ “中時新聞網”還表示，面對台灣缺疫苗的困境，民進黨當局至今都沒認清事實，陳時中每逢被問到中國大陸疫苗就語帶輕挑透露出不信任，但中國大陸已有疫苗獲WHO認可，台灣應就專業態度來看，而不全都是以政治考量。每每說到大陸疫苗就嗤之以鼻，更顯得自己格局狹小。 聯亞藥指出，UB-612疫苗於印度第三期臨床試驗計劃印度政府已經批準，目前尚未執行。基於台內緊急使用授權審查結果，對於印度第三期臨床試驗之執行將再次審慎評估。 台灣“衛生福利部疾病管制署”16日公布，台灣地區新增10例確診，分別為8例台灣地區本土及2例境外輸入；另確診案例中無新增死亡。 截至目前台灣地區累計15862例確診。2020年起累計死亡病例821例，其中813例台灣地區本土，另8例為境外輸入。 |
