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台媒:台產疫苗一受試者接種後確診新冠肺炎

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2021-07-16 09:32 | 稿件來源:香港中通社

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  香港中通社7月15日電 台北消息:台媒15日揭露,有台灣本土疫苗受試者在接種兩劑“高端疫苗”後仍確診新冠肺炎。台灣高端疫苗制藥公司回應,確實了解到受試者中有1例確診病例,但目前並不清楚該確診者屬於疫苗組或安慰劑組,需待10月底臨床試驗完全解盲時才可公布。

  高端疫苗在6月10日期中數據解盲記者會上宣布,測試中的新冠肺炎疫苗血清陽轉率為99.9%、中和抗體幾何平均效價為733,且所有受試者未出現嚴重不良反應。有台媒揭露,高端並未公布有受試者在接種過兩劑“高端疫苗”後仍然確診新冠肺炎,該確診者在3月31日及4月29日分別接種高端疫苗,但在5月24日經PCR檢驗後確診。

  對此,高端疫苗回應表示,此次臨床試驗為雙盲設計,除了獨立的資料監視委員會(IDMC)以外,公司、臨床醫院及受試者都維持盲性的狀態,因此解盲前並不清楚該確診者屬於疫苗組或安慰劑組。

  高端疫苗指,在法規要求下,整個試驗要求所有受試者打完2劑疫苗之後追蹤6個月的安全性,因此在10月底、11月初才會真正解盲臨床試驗結果。

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