“美國爸爸”拒絕背書，台灣“高端”疫苗國際化要涼涼！分享到：
      香港新聞網6月17日電 台媒今日(17日)爆料稱，早在島內自行研發的“高端”疫苗二期解盲前，台灣方面就曾致函美國食藥局(FDA)，請求其為“高端”疫苗“背書”。結果美國FDA回函稱，現時不會做任何官方表態。 台媒指出，在此情況下，台灣天價“高端”疫苗已經沒有獲得國際認證的可能性。 台灣現時急缺疫苗，美日捐贈的疫苗相較於台灣疫情仍然杯水車薪。其中，日本捐贈的AZ疫苗(亦稱阿斯利康疫苗、牛津疫苗)，開打3天就傳出21人在接種疫苗後死亡。 而台灣自行研制的“高端”疫苗目前僅完成第二期試驗部分項目，第三期試驗和國際認證等計劃尚未明確。 為了讓“高端”疫苗盡快“上路”，台衛生部門10日公布島內自產新冠疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準，擬以“免疫橋接”方式替代“三期臨床試驗”來評估疫苗效力。 台衛生部門計劃將3月第一批接種AZ疫苗的200名台灣人免疫原性結果作為對照組，以免疫橋接方式衡量自產疫苗產生的免疫原性，是否與接種已獲EUA疫苗的相當，以此評估佐證自產疫苗效力。台衛生部門強調審查標準是參考美國FDA相關規定制定的。 不過，台媒今日引述知情人士消息稱，台灣方面在“高端”疫苗二期解盲前，就曾去信詢問美國FDA是否認可“免疫橋接”替代“三期臨床試驗”的方案，或者能否為台灣公開“背書”。美國方面隨後回函表示，現時不會對“免疫橋接”有任何官方表態。 台衛生部門證實此前確實去信詢問美國FDA，但否認要求美國為台灣背書。 台媒指，有知情人士認為，在美國FDA直接否定“免疫橋接”方案的情況下，單價高達881元新台幣的天價自產“高端”疫苗，已經沒有獲得國際認證的可能性。 有台灣網友對此憤怒表示，台產疫苗沒有FDA的認證你連東南亞、非洲都買不動，最後只能賣給台灣人！ 此前就有台媒引用相關從業人員的話指出，台自產疫苗雖已經獲得島內約一千萬劑的合同，但與其它疫苗以億計的預購產量相比實在太少，導致單價過高，881元新台幣的價格基本上比市面上的疫苗都要高。 有島內業內人士認為，介於目前研制和認證情況不明朗，台自產疫苗獲得一千萬劑疫苗的預售合同，很可能是這種疫苗唯一的一筆交易。 |
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